关于药品注册管理的启发，关于药品注册的心得体会和感悟

药品注册的本质其实是咨询、决策、策略。

咨询是指在专业领域，什么都懂的人都可以咨询，但是是有偿的，说出来的信息是有价值的。

它之所以有价值，是因为它能了解市场，透过现象看本质，化繁为简，抓住重点。

要做到这一点，需要深厚的基本功和扎实的一线训练。

这一行与律师的工作是相互关联的。律师通过大量案例获得经验，注册人员也通过大量实战项目获得经验。达到一定程度后，形成自己的逻辑习惯，然后以不变应万变，做到游刃有余，进退自如。

律师吃专业饭。在复杂的法律案件中，需要大量的实践经验来逐一从逻辑上理清法律关系，光靠空谈很难有所突破。

正所谓，说死的活，错的对，灵活不世故，游刃有余地处理各种关系，这是一门艺术，需要各种因素。

所以药品注册大范围是一门艺术，小范围是咨询、决策、策略，和猎头一模一样。稍后我会详细说明这一点。

另一方面，注册的人其实非常适合做CEO(从这个角度来说，他们对医药行业有清晰的认识，这也符合现在生物科技的创业环境，因为不懂医药的人经常来分一杯羹)，他们是最适合的人，但是需要有一定的专业基础，比如药学的博士，生物学的学生。可惜生不逢时，国内药监人员学历不高，专业程度不高。

国外的注册人员学历普遍比国内高，但是国外公司注册的定位仅次于CEO，从他们的药监局人数就可以看出来。

所以国外培养的注册人才整体水平比国内高，这也是他们的药能卖到全世界的原因之一。

一方面，注册的人非常适合做CEO，但是他们的地位非常有限。大概的地位排名是

美国食品药品监督管理局人才>跨国公司>知名制药公司>小公司生物技术

国内外的一个普遍现象是，小公司最多，他们在人才市场提供了80%的机会。

最后，注册人员的地位始终不如R&D人员，全世界都是如此。因此，创业的人往往不是由注册的人才带领，而是由来自R&D各个领域的大牛创办。

所以无论是知名度还是社会地位，都不如大牛的研发。

最终只有少数知名人士获得投资和项目，独立成立。

最明显的例子就是FDA的人出来创业。例子包括CRO公司，如Northgrid、Egelin和White Oak。

但总体来说，注册的人创业条件都很差，大部分都达到了注册的最高水平。其实他们都没有达到艺术的境界，甚至可以说艺术是理想的阶段。但是，不清楚是否有人达到了。

少数注册的人可以做咨询、决策、战略，已经非常非常厉害了，地位仅次于一把手。

这可能是注册人生活的概述。